制药公司在及时向瑞典医疗产品局通报药品短缺方面可能正在逐步改善，但延误仍然很常见，该机构目前正在审查涉嫌违规行为，这可能导致高达近900万欧元的罚款。

和欧洲许多国家一样，瑞典也面临着药品短缺的问题。目前，有关婴幼儿扑热息痛、神经系统药物、女性激素、胰岛素和其他药物的警报已经响起。

在瑞典，自2022年夏天以来，制药行业报告的“供应不足”或“潜在供应不足”的医疗产品数量急剧增加。

“这一增长与乌克兰战争、高通胀、运输成本和能源价格上涨、生产条件以及瑞典克朗疲软有关，”瑞典医疗产品局(Swedish Medical Products Agency)部门负责人约翰·安德森(Johan Anderson)告诉Euractiv。

今年可能是通知数量达到历史新高的一年。

根据该机构的统计数据，原因是双重的，与生产计划和/或产能以及需求增加有关。

十多年来，制药公司必须在药品缺货前两个月通知该机构。这使该机构有时间采取行动，并与药店和医疗保健部门一起寻找解决方案。

但安德森表示，多年来，这一规定的执行情况一直很弱。

今年7月，一项新法律生效，允许当局对延迟通知潜在药物短缺的人处以罚款。罚款金额在2200欧元至870万欧元(约合2.5万至1亿瑞典克朗)之间。

“因此，我们看到公司更早、更频繁地公布业绩，这是好事，”安德森说。

真实的情况需要监控

然而，瑞典研究型制药公司协会(LIF)警告说，公司现在可能为了避免被罚款而作为一种预防措施而过度报告。

迄今为止，据报告有1 250种医疗产品面临缺货的危险。该机构称，其中许多产品是可更换的，但在约6%至7%的通报产品中，患者没有明确的替代品。

“重要的是要记住，这个清单并不意味着这些产品实际上严重短缺。媒体对药店空货架的形象并不是对现实的真实描述，”LIF的高级专家本特·马特森告诉Euractiv。

该协会希望政府将指派瑞典的医疗产品局和电子健康局建立一个系统，以监测全国的供应情况和关键需求。

他说:“这将更容易发现严重的短缺，并使该机构和医生一起工作，及时推荐替代方案。”

今年秋天早些时候，LIF还在一项行动计划中阐述了它对药品短缺的看法，其中包括一份指导公司如何向当局通报短缺风险的指南。

罚款之前

安德森说，尽管制药公司做出了改进，但延误仍然很常见。据该机构称，大约35%的通知提前1-30天到达，而不是规定的提前两个月。该机构现在将采取行动。

安德森说:“我们正在调查并准备少数有确凿证据的侵权案件，这些案件可能导致罚款。”

然而，他告诉Euractiv，只有在该机构能够证明一家公司确实及时收到了即将到来的短缺信息，但却没有及时通知该机构的情况下，这种情况才会发生。

“这对我们来说可能是一个挑战，”安德森说。

病人”追捕”药物

与此同时，瑞典糖尿病协会(Swedish Diabetes Association)等患者团体指出，医生需要准确和最新的药物供应信息。

在开药时，如果药物缺货，瑞典的大多数医生都不会收到电子处方系统的通知，这可能会给服用救命药物的患者带来麻烦。

“你必须给不同的药店打电话，试着在这里买两剂，在那里买三剂。从长远来看，这不是一种你可以生存的生活”:这是一位女性胰腺癌患者在给卫生部长阿科·安卡伯格·约翰逊(基督教民主党)的一封信中所说的话，这位女性在信中将这种情况称为“毒品混乱”。

Euractiv网站看到的这封信是绝望的患者寄给部长的许多其他信件之一，他们需要帮助获得缺货的胰岛素或女性激素。

然后，他们将得到社会事务部的正式答复，称各利益攸关方正在努力利用政策措施改善医疗产品的供应。例如，药店现在必须调整库存水平，以更好地应对潜在的短缺。

与此同时，瑞典当局正在参与欧盟内部关于药品短缺的讨论，欧洲药品管理局(EMA)也将在监测和报告药品短缺方面发挥更大的作用。

 

[作者:Monica Kleja - Vasiliki Angouridi编辑/Zoran Radosavljevic - Euractiv.com]

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